FDA批准新型孤儿药selexipag用于治疗肺动脉高压

2015年12月21日，***发布新闻，批准selexipag ( Uptravi)片剂用于*疗成人肺动脉高压( PAH )。PAH是一种慢性进行性的罕见肺病，可导致死亡或需要进行肺移植。

***药物评估与研究中心药物评估I办公室主任Unger指出，Uptravi为PAH患者提供了额外的*疗选择。PAH是发生在连接心肺动脉的高血压。该病可引起右心工作负荷增加，从而导致运动能力受限、气短和其他更严重的并发症。Uptravi属于被称为口服**环素IP受体激动剂的一类药物。这类药物通过松弛血管平滑肌、扩张血管以及降低肺动脉压来发挥药效。

一项长期临床试验（纳入1156例PAH患者）已证实了Uptravi的安全性及**。这项中位随访1.4年的试验结果显示，与安慰剂相比，Uptravi可有效减少PAH住院并降低疾病进展的危险。常见的副作用包括头痛、腹泻、颌骨疼痛、**、肌肉痛（肌痛）、呕吐、肢体痛和脸红。