2岁婴幼儿肺炎疫苗断档 辉瑞进口证续期申请未获批

北京01月04消息 据中国之声报道， 年底，有媒体报道说，作为中国唯一针对2岁以下婴幼儿的7价肺炎结合疫苗沛儿的供应商，辉瑞中国宣布暂停该疫苗在中国的业务，并撤掉了原有200多名员工的营销部门。从2015年年中以来，全国各地相继出现这种疫苗断档的状况。

沛儿断档，新的替代品尚在临床试验阶段，上市时间难以预测，而同规格的国产疫苗与沛儿的替代品相比更是遥遥无期。数千万2岁以下中国儿童失去了本来拥有的选择最佳免疫注射计划的机会，而这种情况或许将持续数年。各地疫苗情况如何？问题出在哪里，又该如何解决？对此记者进行了调查。

多地出现疫苗断档

2015年4月开始，中国唯一针对婴幼儿的肺炎结合疫苗7价疫苗沛儿宣布停止供应，而新的替代产品尚处于审批阶段，小宝宝的肺炎疫苗空窗期还将持续一段时间。记者从宁波的北仑疾病防治中心了解到，7价疫苗在北仑落地以来，受到不少年轻家长热捧。

北仑疾病防治中心疾病防治科主任徐国丰说：目前7价疫苗因为价格比较贵，打的人相对于其他疫苗来说少了一点，但还是比较可以的，每年大概有500支左右。

徐国丰告诉记者，7价疫苗全名7价肺炎链球菌结合疫苗，主要用于预防肺炎链球菌引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、败血病、脑膜炎等，3月龄至2岁婴幼儿为其主要的使用对象。一针的价格750元左右，孩子通常需要注射4针，接种对于减少婴幼儿肺炎发病有一定抑制作用：2周岁以下儿童的肺炎发病率、特别是发病后的危害程度还是蛮高的，所以有条件的接种还是比较有必要的。

随后，记者走访了北仑多家医院、社区卫生服务中心，当问到7价疫苗的接种情况时，工作人员均给出了缺货，不能接种的回答。目前，在宁波市7价疫苗几乎所有的疫苗接种定点单位已无货。

徐国丰表示：北仑是从2015年3月份开始，全面停止供货的。目前只有少量的库存，在北仑中医院，为以前接种过1针、2针的儿童预留完成后期的接种疫苗。

在长春市南关区、朝阳区以及宽城区等多家社区卫生服务中心，当记者问到7价肺炎疫苗的接种情况时，这些卫生服务中心的工作人员都给出了相同的回答：缺货，不能接种。

疫苗断档原因

而究其原因，辉瑞方面表示，由于在中国的进口许可证已经过期，并且提交的续期申请没有获得食药监总局的批准，因此供应停滞。至于为什么拿不到批准，杂志援引不具名人士的分析说，这可能是要为国产同档次肺炎疫苗的研发争取时间。截至目前我们没有看到食药监方面对此事的正式回应。

这种说法被来自地方疾控免疫规划方面的工作人员证实：确实和续期申请未获批准有关。在郑州市金水区的一家卫生服务站，工作人员正在接受家长们的咨询。尽管已经反复向家长们解释了7价肺炎疫苗出现断货的情况，很多家长还是难以置信。

河南省疾控免疫规划所所长张延炀解释说：现在不是断货，他就是没货了，注册证到期了，现在没有资格在国内(销售)。如果市面上有，也是原来的存货。

既然7价肺炎疫苗已经断货，什么时候市场上还会再次销售呢？张延炀说，由于7价肺炎的生产商美国辉瑞制药公司提交的续期申请未获得国家食品药品监督管理总局的批准，7价疫苗的替代品13价肺炎球菌结合疫苗在中国仍处于临床注册阶段，所以，这个疫苗的上市日期还难以预测。

7价肺炎疫苗与13价肺炎疫苗都是针对2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。后者是前者的升级版，覆盖了最常见的13种血清型肺炎球菌，覆盖率高达73%，可预防肺炎球菌所引起的疾病，包括肺炎、中耳炎、败血病及脑膜炎等。

替代断档疫苗的方案

有报道指，现在部分仍有存货的私立医院，把注射费用炒到每支千元以上，全程接种费用几乎过万。除了昂贵之外，更令家长担忧的是，即使如此，他们也不保证一定能够接种得上，某种程度上得看运气。更多的家长不愿意去碰运气，不愿意去抢存货，这种时候只能另辟蹊径，比如说带孩子去香港。

泉州市的高女士更是因为疫苗缺货陷入尴尬的境地，她两岁多的女儿已经接种了三针7价肺炎疫苗，但是准备接种第四针时，跑了附近三个社区卫生服务中心，都被告知没货，接种不了。

高女士担心打不完对孩子有副作用，四处询问后发现：很多人去香港打，但是我没去过香港，更不知道哪家医院好，要找哪个医生，你说这个怎么办？现在不打也不知道对孩子有影响没。

对于带孩子到香港注射疫苗，很多妈妈都是头一次。市民周女士虽有打算，但也有顾虑。她在网上根据别人的经验分享然后来做计划，用微博或者网页搜索到别人提供的医院电话，先咨询再预约：我的孩子打了两针，港币大概是花了3000吧。就是去香港路费还有住宿的钱要花比较多，一个来回大概就要花个差不多8、9000元。

在河南省疾控免疫规划所所长张延炀看来，如果经济实力满足，去香港接种疫苗也是不错的选择。张延炀介绍，即使错过了最后一针两针的接种，家长们也不必担心，已经接种的疫苗同样可以产生预防的效果：打一针都比不大强，实在没有了，也不必要过分顾虑这个事情。

如果更多家庭想打，又没有经济条件，据说也有国产的疫苗可以进行替代，比如说流感疫苗。

在社区卫生院，记者并没有肺炎疫苗沛儿的身影，宣传介绍栏上主要介绍的是Hib疫苗，即b型流感嗜血杆菌疫苗，并不是国家计划内的疫苗，需要自费进行注射，118.5元的价格也容易被普通家庭所接受。家长王女士表示：100多块钱，做家长的也能接受的了，我觉得挺好的，打完这个疫苗我也放心了。

记者也以普通家长的身份，向医护人员进行了相关咨询，HIB疫苗接种需要预定，但是并没有出现疫苗短缺的情况。HIB是预防B型流感嗜血杆菌引起的疾病的疫苗；沛儿是预防肺炎球菌引起的疾病的疫苗。家长可以根据婴幼儿自身情况来慎重选择。